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  • 疫苗管理法:制售假劣疫苗可罚3000万

    来源:www.chao-ke.cn 发布时间:2019-12-01

    原标题:《疫苗管理法草案第二次审查》明确对生产和销售假冒伪劣疫苗罚款3000万元 草稿二在审阅手稿时很清楚。加大对生产销售假疫苗违法行为的罚款力度,规定生产销售假冒伪劣疫苗最高罚款3000万元。 此外,草案还对疫苗生产、流通和监督制定了新的规定

    完善惩罚性赔偿条款

    丛斌,全国人大宪法和法律委员会副主席,在提交国会的草案修订报告中说,为了进一步体现“四个最严格”的要求,补充和完善法律责任,加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本,草案第二次审查增加了对生产和销售假冒伪劣疫苗、申请疫苗注册、提供虚假数据、违反药品质量管理规范等违法行为的罚款金额。

    草案规定,任何生产或销售假疫苗的人将被处以非法生产或销售疫苗价值15至30倍的罚款。货物价值不足50万元的,处以200万元以上1500万元以下罚款。货物价值在五十万元以上不满一百万元的,处以五百万元以上三千万元以下的罚款。

    此外,草案还改进了关于惩罚性赔偿的条款,明确规定,如果接受者在知道存在质量问题的情况下因疫苗销售和接种而死亡或遭受严重的健康损害,接受者或其近亲可以要求除赔偿之外的惩罚性赔偿。

    加强疫苗接种管理

    一些部门、地方和公众建议,针对疫苗过期和一些地方更换疫苗等事件,应进一步加强疫苗接种管理,规范疫苗接种行为。

    作为回应,第二次审查草案明确规定了疫苗接种单位、疾病预防控制机构、医疗卫生人员等相关主题。疫苗接种单位应当加强内部管理,疫苗接种工作应当按照疫苗接种工作标准、免疫程序、疫苗使用指南和疫苗接种方案进行。各级疾病预防控制机构应当加强对接种单位疫苗接种工作的技术指导和疫苗使用管理;明确“三查七对”的要求,规定医疗卫生人员在进行疫苗接种前,应严格按照疫苗接种工作标准的要求核对相关信息,确认无误后方可进行疫苗接种。医疗卫生人员应完整、准确地记录疫苗最低包装单位的标识信息和有效期,以确保疫苗信息的可追溯性和可查询性

    一些常委、部门、地方和社会公众认为,确定疫苗接种异常反应的标准过于严格,赔偿范围过于狭窄,赔偿标准应当统一。 第二次审查作出了以下修正:增加条例,国家将对疫苗接种异常反应实行补偿制度;明确实施疫苗接种过程或实施疫苗接种后的受者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防异常反应或不能排除的,应予赔偿;国务院和省、自治区、直辖市人民政府应当明确疫苗接种异常反应的具体补偿措施。

    支持疫苗开发和创新

    常设委员会的一些成员建议,虽然对草案一的审查突出了整个过程和监督链,但它没有为疫苗开发和创新提供足够的激励和支持,应该进一步充实。

    对此,第二稿送审稿将从四个方面做出回应:国家将根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关发展规划,安排必要资金,支持多种疫苗、多价疫苗等新型疫苗的开发;国家组织疫苗销售许可证持有者、科研机构和医疗卫生机构共同解决关键问题,开发疾病预防和控制急需的疫苗。国家鼓励疫苗销售许可证持有者加大研发投入,优化生产工艺,提高质量控制,促进疫苗技术进步。国务院药品监督管理部门应当优先审批疾病预防控制急需的疫苗和创新疫苗。

    (责任编辑:罗鸿生)

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